奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球首个获批用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物,2017年3月在中国上市,用于EGFR突变的非小细胞肺癌患者的二线治疗,从申请到审批成功仅仅七个月的时间,打破了进口创新药上市的记录。 在 III 期临床研究 AURA3 中,奥希替尼的mPFS(中位无进展生存期)为10.1 个月,相比化疗疾病进展风险降低 70%,ORR (客观缓解率)达到71%。前不久,基于FLAURA的国际大型双盲临床研究,500多名…